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알테오젠은 크게 3가지 부문의 파이프라인을 갖는다. 

1. 블록버스터 바이오의약품의 바이오시밀러 
2. 항체의약품의 독성을 강화한 바이오베터 ADC 
3. 지속형 바이오베터 

1.바이오시밀러 

알테오젠은 허셉틴 바이오시밀러와 아일리아 바이오시밀러 두 종의 파이프라인을 보유하고 있다. 

1) 허셉틴 바이오시밀러 (3상준비) 

현재 오리지널 의약품 연간매출액이 6조원에 달하는 허셉틴 바이오시밀러는 

알테오젠은 대륙별로 기술이전을 해서 파트너사와 공동개발을 추진하고 있다. 

2017년 현재 1상이 완료되어 2018년 글로벌 3상을 준비하고 있다. 

남미 판권 : 크리스탈리아 (브라질 정부 PDP 계약, 개발 완료시 매년 200-300억 로얄티 기대) 
중국 판권 : 치루 (중국 1,3 상 동시 진행 예정) 

위의 두 곳은 기술이전이 완료된 상황이며 연내로 추가 아래 3지역을 담당할 각각의 파트너사를 구하고 있다. 

북미 판권 : A 
유럽 판권 : B 
인도 및 동남아 판권 : C 

삼성바이오에피스, 셀트리온 등 많은 경쟁사가 있어 시장 점유율을 끌어올리기 쉽지 않겠지만 

알테오젠은 글로벌 M/S 5%(연간 매출 3000억)를 목표로 하고 있으며, 

최악의 경우를 가정해도 브라질향 연간 200-300억의 로얄티가 기대되는 파이프라인이다. 

2) 아일리아 바이오시밀러 (전임상 완료) 

현재 블록버스터 4위(연간 매출액 8조)에 달하는 아일리아는 향후 블록버스터 매출 순위 4위에 달할 것으로 전망되는 의약품이다. 

현재 알테오젠은 일본 키세이와 함께 미국 CRO에서 전임상 중이며 2018년 초에 마무리될 예정이다. 

전임상이 마무리되면 미국에서 삼성바이오에피스의 루센티스 바이오시밀러 케이스처럼 1상과 3상을 동시에 진행할 예정이기 때문에 

2018년이 되면 알테오젠은 아일리아와 허셉틴 바이오시밀러라는 임상 3상 파이프라인을 2개 가진 바이오벤쳐가 되게 된다. 

현재 알테오젠과 키세이는 대규모 임상 3상을 대비하여 빅파마와의 공동개발을 추진하고 있는 것으로 알려져 있다. 

과거 셀트리온의 렘시마 사례처럼 퍼스트무버로 진출할수 있는 기회이기 때문에 

알테오젠 역시 글로벌 M/S 50%(23년 이후 연간 매출 5조)를 목표로 하고 있다. 


2. ADC 

1) 허셉틴 ADC (3상) 

허셉틴 ADC는 각각 연 매출 6조, 연 매출 1조에 달하는 허셉틴과 케사일라(1세대 허셉틴ADC)를 

대체할 것으로 기대되는 2세대 허셉틴 ADC이다. 

현재 서울삼성병원에서 임상 1상을 진행 중에 있으며, 2018년 말 임상이 마무리될 것으로 예상된다. 

사측에서는 임상 1상이 마무리되면 항암제이기 때문에 

조기에 기술이전이 가능할 것으로 판단, 기술이전을 추진할 계획이다. 

이뮤노젠이 로슈에 케사일라를 기술이전 시 2000억 가량의 기술이전 수수료를 받았기 때문에 

알테오젠 역시 그 정도 규모 혹은 그 이상의 딜이 가능 할 것으로 예상된다. 

2) 난소암 ADC (유효성 평가) 

알테오젠은 아직은 제대로 된 치료제가 없는 난소암 치료제를 개발중에 있다. 

2018-19년에는 CRO에서 전임상이 가능할 것으로 예상된다. 

향후 실제 출시가 된다면 관련 시장 규모가 크고(20-30조), first in class의 의약품이 될 예정이기 때문에 

알테오젠의 장기적 측면에서 알테오젠의 미래가 되어줄 파이프라인이다. 

3. 지속형 바이오베터 


1) 지속형 성장호르몬 (2상) 

알테오젠의 지속형 성장호르몬은 현재 국내 여러 종합병원에서 성인대상으로 임상 2상을 진행중에 있으며, 

2018년 초에는 유럽에서 소아를 대상으로한 임상 2상을 준비중에 있다. 

지속형 OPKO, 노바티스 등 임상 3상을 진행중이던 여러 경쟁사에서 임상에 실패해 

임상 결과만 좋으면 개발속도가 후순위였던 알테오젠에도 시장을 석권 할수 있는 기회가 올 것으로 본다. 

OPKO에서 화이자로 라이센스아웃을 할때 6천억 가량의 딜이 있었기 때문에 

임상2상이 완료되면 알테오젠도 그정도 규모의 딜을 추진할 수 있을 것으로 예상된다. 

2) 지속형 혈우병치료제 

연 매출 2조원에 달하는 노바티스의 노보세븐의 지속형 제품으로 

2018년에는 CRO에서 전임상을 시작할 수 있을 것으로 예상한다. 

5.면역관문 후보물질 개발 

면역관문 억제제는 특정한 신호전달을 통해서 면역세포를 활성화 또는 비활성화시키는 스위치 역할을 하는 단백질을 말한다. 암세포는 면역세포 활성화를 조절함으로써 면역체계 공격을 회피하고 무한 증식을 가능하게 한다. 

알테오젠이 개발한 차세대 항체 후보 물질은 기존 항체의 1/3 정도의 크기를 가지고 있어 높은 세포막 투과율을 보인다. 세포막 투과율이 높다는 것은 약물 전달 효율이 보다 높아질 수 있다는 뜻이다. 

알테오젠은 도출된 항체 후보물질을 단클론 항체치료제로써 뿐만 아니라, 항체 특정 부위에 약물을 접합시키는 차세대 '항체-약물 접합기술(NexMabTM) 기술'을 접목한 치료제도 개발할 예정이다. 

알테오젠 박순재 대표이사는 “도출된 항체 후보 물질을 기반으로 한 면역관문 억제제는 항암제로써의 개발 가능성과 더불어 자가 면역 질환 치료제 등 다양한 후속 프로젝트를 도출할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 

6. 결 

알테오젠은 안정성과 상업성이 뛰어난 파이프라인을 여럿 가지고 있음에도 불구하고, 

항체를 다루는 동종 업계의 상장사들 대비 시가총액이 현저히 저평가 되어있다. 

셀트리온+셀트리온헬스케어 : 59조 (26+12조) 
삼성바이오로직스 : 37조 
한미약품+한미사이언스 : 13.8조 (6.5+7.3조) 
제넥신 : 2.5조 
한올바이오파마 : 1.5조 
앱클론 : 0.7조 
펩트론 : 0.6조 
레고켐바이오 : 0.6조 
알테오젠 : 0.5조 
안트로젠 1.6조 
에이치오엘비 3.5조 
신라젠 7조 
2018년에는 바이오시밀러 파이프라인 2종이 임상 3상에 들어갈 전망이며, 

베이오베터 파이프라인 역시 각각 2상, 1상에서 디밸롭된다. 

이런 상황에서 언제까지 알테오젠이 저평가되어 있을런지... 

2018년 주도주로의 도약을 기대하며 글을 마친다.

네이버 종토방에 올라온 내용입니다. 알테오젠 들어온지 얼마 안됐는데 도움이 되는 내용이라 가져왔습니다. 

jihu 님이 정리해주신 자료입니다. 

출처: 네이버 종목토론방

'라이센스 아웃'의 뜻은 무엇일까요? 

'라이센스(License)'는 해당 기업이 가지고 있는 기술력을 의미하며, '아웃(Out)'은 외부로 나간다는 의미를 가지고 있는데요.

 라이센스 아웃이란 기술이나 지적 재산권이 들어간 상품의 생산과 판매를 타사에 허가해주는 것을 의미하며, 최근 들어 국내 제약회사들의 해외 계약 체결에서 자주 언급되고 있습니다. 국내를 비롯한 글로벌 제약기업들의 경우, 통상 임상 실험 단계에서 라이센스 아웃 계약 진행을 체결하거나, 임상 실험이 끝난 이후에는 제조 및 판매에 대한 내용을 중심으로 라이센스 아웃 계약을 맺기도 합니다. 참고로 라이센스인(License In)의 경우 글로벌 대형 제약 회사들이 가진 경쟁력 있는 기술에 대한 권리를 국내로 들여오는 것을 의미합니다.

코디엠이 2018년 04월 13일(1일간) 매매 거래 정지 된다고 합니다. 하루만 거래 정지가 되니까 코디엠 주주분들은 참고하시길 바랍니다. 주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은  "투자주의종목 -> 투자경고종목 -> 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며, 투자경고·위험종목 단계에서 매매가 정지될 수 있습니다.   

(참고: http://finance.naver.com/item/news_notice_read.nhn?no=883474&code=224060&page_notice=)

금융권 시스템 운영 및 개발 경험이 전체 경력의 50%가 넘는 현직 개발자입니다. 
쉽게 설명드리자면. 제가 쇼핑몰을 하나 만들어서 운영한다 치자면. 가방을 파는데 현재 재고가 10개 있습니다. 
연말에 저희 직원들이 너무 이뻐서 가방을 하나씩 선물로 배당을 주기로 하였습니다. 

배당 입력 시스템에서 15개를 입력하니. 5개가 모자르기 때문에 선물 입력이 불가능하고 에러메시지와 함께 팅겨져나옵니다. 
선물이 불가능합니다. 선물을 주려면. 저도 재고를 5개 확보하고. 시스템에 15개로 수량을 늘려야 합니다. 이것이 기본입니다. 

보유수량(재고) >= 판매수량 

..이게 아구가 맞아야만 거래가 가능한 것 이지요. 일반 개인이 쇼핑몰을 만들어도 당연히 저렇게 하며. 저런 검증이나 벨리데이션 절차가 없다하더라도. 외부 결제시스템이니 회계와 연동시에 그쪽에서 알아서 벨리데이션에 걸려서 팅겨져 나옵니다. 
전체 프로세스는 롤백되고 당연히 입력되지 않습니다. 특히 "상품" 이나 "돈" 과 관련된 시스템은 그 검증 절차나 벨리데이션이 어마어마합니다. 화면에서 또 하고 서버에서 또 하고. 연계된 시스템에서 또 하고 그런 식입니다. 

그리고 그것은 하나의 트랜잭션(실제반영)에 묶여서 일어나도록 구현되기 때문에 중간에 하나만 어긋나서 reject가 나게되면 
전체가 롤백(취소)되는 구조입니다. 

대한민국 어디서도 대기업이나 공기업과 관련된 "금융"과 관련된 시스템들은. 그렇게 만들지 않는 시스템은 없다고 보시면 됩니다. 그렇게 만들고 싶지 않아도. 그것이 강제됩니다. 

삼성증권은 자사보유주가 단 1주도 없다 합니다. 아무리 직원이 실수를 해서. 심지어 삼성증권 사장님에게 주식1주를 배당하려고 잘못 입력했어도 당연히 화면에서부터 거부당합니다. 재고가 0 이니까요. 
어찌어찌 화면에서 통과가 되었다고 해도 서버 검증에서 오류가 발생합니다. DB에서 자사보유주 수량이 0이기 때문에. 재고가 없기 때문에 판매든 뭐든 사용이 아예 불가능한 것 이지요. 

진짜로 만에 하나.. 설사 또 어찌어찌 거기까지 통과되었다고 하더라도. 
DB에서 보유수량 정산처리등이 들어가다가 sql 에러등이 날 가능성이 높습니다. 

어떻게 내부 DB가 그렇게 업데이트되었다고 가정 하더라도. 
그 내역이 외부시스템. 거래소나 타 accounting이나 내역관리 시스템에 입력되기 위해 연계가 들어가는 순간 거기 벨리데이션에서 걸립니다. 
야 니네 보유수량이 0인데. 사장님한테 1주를 어떻게 주냐. 하고 말이죠. 

근데 이 모든것이 전부 통과되었고 그냥 단순 직원이 오입력한 실수다? 라는 건 말도 안되는 기가차는 상황입니다.

차라리 직원이 실수로 엑셀에다가 100억원이라고 적었더니. 자기 국민은행 계좌에 100억원이 생겼다. 직원이 실수를 저질렀다. 
거의 그런 정도라고 보시면 됩니다. 

제가 지금 국민은행 인터넷 뱅킹에 접속해서 이체하려는데. 금액란에 "실수로 1조를 입력했더니 진짜로 1조가 이체되었다." 
아 내가 실수했네. 이런 정도라고 보시면 됩니다. 

삼성, 현대, LG, 3대 통신사. 그 외에 공기업 프로젝트를 해본 IT 개발자들은 전부 아실만한 내용일껍니다. 
게다가 특히 금융권. 소위 말하는 은행의 여신 시스템이나. 증권사의 증권, 보험사의 상품증권, 대출등등 돈이 왔다갔다하는 시스템을 잠시라도 운영을 해보았거나 SI개발에 참여하신 분들은 다들 당연히 아시는 내용입니다. 

그 사람들. 툭하면 금감원 감사니. 보안감사니. 모의해킹이니 엄청 시달립니다. 특히 저런 벨리데이션은 애초에 수많은 시나리오를 가지고 계속해서 테스트하고 검증을 합니다. 그래야만 그 시스템이 오픈되어서 실제 내부 사용자든 외부사용자든 사용이 가능한 것 이구요. 
저런 요구조건이 맞지 않으면 당연히 오픈 불가입니다. 

대기업들 공공기업들은 그 절차가 너무 까다롭고. 툭하면 금감원, 국정원등에서 감사하고 체크를 하기 때문에 저런 모든 검증절차가 생략된 채로. 단순 오입력이 통과되는 시스템을. 그것도 "돈", "증권" 시스템에서 존재할 가능성은 단언하건데 0% 입니다. 

제가 테스터라면. 

배당관리 시스템을 테스트할때 뭐부터 할까요? 아마 배당입력 란에. 천억넣어보고. 배당주식수에 천억주 넣어보겠죠. 그리고 실제 자기들이 보유한 재고보다 많은 수가 입력되었을때 잘 팅겨내는지 확인합니다. 그리고 애초에 보유수량이 있으면 얼마든지 배당이 나갈수 있다하더라도. "너무 큰수". "너무 많은 물량" 인 천억이니 천억주같은건 불가능하게 만듭니다. 

MAX값 LIMITED 값을 소스에 아예 하드코딩으로 박아놓아서. 아무리 입력을 준다하더라도. 그 값보다 큰 수를 넘는 값은 소스를 수정하지 않는 이상 그것이 수행되지 않게 합니다. 

출처: 엠팍